Uncategorised
H Biohellenika
- Συντάκτης: Dr. Koliakos
Η Biohellenika είναι ένας όμιλος εταιρειών με συνεργασίες σε πολλές χώρες.
Δραστηριοποιείται στον τομέα της απομόνωσης και φύλαξης βλαστοκυττάρων από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα, τον μυελό των οστών, τον ιστό του ομφαλίου λώρου, τον οδοντικό πολφό, το λίπος και το δέρμα, επίσης καλλιεργεί χονδροκύτταρα για ανάπλαση του χόνδρου και παράγωγα αίματος εμπλουτισμένα σε αυξητικούς παράγοντες για θεραπείες αναγεννητικής ιατρικής σε τιμές προσιτές για την Ελληνική κοινωνία.
Σήμερα η τράπεζα φύλαξης βλαστικών κυττάρων της Βiohellenika είναι μια από τις πιο προεξέχουσες και είναι η μόνη τράπεζα βλαστοκυττάρων στην Ελλάδα που έχει αποστείλει δείγματα της σε Αιματολογική κλινική των ΗΠΑ όπου έχουν χορηγηθεί με επιτυχία για τη θεραπεία της εγκεφαλικής παράλυσης στα πλαίσια διεθνούς κλινικής μελέτης.
Το σύστημα ποιότητας της Biohellenika βασίζεται στις απαιτούμενες προϋποθέσεις της ΑΑΒΒ και του FACT όπως επίσης και των ISO 9001 και ISO . Το σύστημα ποιότητας περιλαμβάνει επίσης σύστημα CRM και ιχνηλασιμότητας (ISBT 128) βασισμένο σε γραμμικό και αριθμητικό κώδικα, είναι πλήρως μηχανογραφημένο και σχεδιασμένο ώστε να μεταβιβάζεται σε θυγατρικά εργαστήρια. Τα εργαστήρια της Biohellenika και οι χώροι φύλαξης πληρούν όλες τις απαραίτητες προϋποθέσεις που έχουν τεθεί από την Ευρωπαϊκή ένωση (οδηγία της επιτροπής/commission directive 2006/17/EC).
Η Βiohellenika έχει διαπιστευτεί από την Αμερικανική Ένωση Τραπεζών Αίματος (American Association of Blood Banks) τον Σεπτέμβριο του 2010), ανελλιπώς μέχρι σήμερα. Επίσης είναι διαπιστευμένη κατά ISO 15189:2012 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης με το πιστοποιητικό Νο 410, 8/2/2008 για τους ποιοτικούς ελέγχους που γίνονται κατά την απομόνωση των βλαστοκυττάρων. Σήμερα βρίσκεται στην τελική φάση διαπίστευσης από τον διεθνή οργανισμό FACTNetcord, η οποία θα ολοκληρωθεί στις 15/11/2024. Είναι η μοναδική εταιρεία στην Ελλάδα η οποία έχει διεθνή διαπίστευση και έχει υποβάλλει ολοκληρωμένη αίτηση για τη διαπίστευση FACTNetcord, η οποία είναι απαραίτητη για τη συνέχιση της λειτουργίας των τραπεζών, ιδιωτικών και δημόσιων.
H Βiohellenika επίσης είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001:2015 για την επεξεργασία, τον ποιοτικό έλεγχο και τη φύλαξη αυτόλογων βλαστοκυττάρων από το αίμα του πλακούντα, τον ιστό του ομφαλίου λώρου, τον πολφό των νεογιλών δοντιών και των τρίτων γομφίων και το λιπώδη ιστό από την EQA HELLAS.
Τα εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου της Biohellenika είναι πλήρως εξοπλισμένα ώστε όλες οι απαραίτητες εξετάσεις-μικροβιολογικές, ιολογικές και κυτταρομετρία ροής να γίνονται εντός της εταιρείας και λειτουργούν 24 ώρες το 24ωρο, 7 μέρες την εβδομάδα, 365 μέρες το χρόνο και παρέχουν πρότυπες συνθήκες επεξεργασίας και φύλαξης βλαστικών κυττάρων. Τα εργαστήρια εκτείνονται σε χώρο 2700m2 και βρίσκονται στην έδρα της εταιρείας στη Λεωφόρο Γεωργικής Σχολής 65 στην ανατολική έξοδο της Θεσσαλονίκης στην περιοχή του αεροδρομίου, στο κτήριο επαγγελματικής χρήσης ZEDA.
Η Biohellenika υποστηρίζει ιατρικές ομάδες σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης, της καρδιακής ανεπάρκειας, της εγκεφαλικής παράλυσης, της οστεοαρθρίτιδας και του αυτισμού. Τα αποτελέσματα των μελετών αυτών έχουν δημοσιευτεί σε 4 διεθνή ιατρικά περιοδικά και επίσης έχουν ανακοινωθεί σε ιατρικά συνέδρια.
Η Biohellenika συνεργάζεται με το Εθνικό Ίδρυμα Ερευνών, το Εθνικό Κέντρο Τεχνολογικής Ανάπτυξης (ΕΚΕΤΑ), το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ), το Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, το Ιατροβιολογικό Ινστιτούτο της Ακαδημίας Αθηνών, το Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης, το MDC Research Institute Berlin in Germany και το πανεπιστήμιο Masha του Ιράν.
H εταιρεία διαθέτει τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης και έχουν υλοποιηθεί πέντε χρηματοδοτούμενα προγράμματα, ενώ τέσσερα βρίσκονται υπό εξέλιξη.
ΠΑΤΕΝΤΕΣ Biohellenika
1. Patent Diploma Number 1007478 with all the legal attached relevant documents certified: KOLIAKOS GEORGE Biohellenika, Georgikis Scholis 65, 57001, Thermi (Thessaloniki)
Title: Method of stem cells collection from the rich in hematopoietic and mesenchymal cells placenta blood.
2. Patent Diploma Number 1007483 with all the legal attached relevant documents certified: KOLIAKOS GEORGE Biohellenika, Georgikis Scholis 65, 57001, Thermi (Thessaloniki)
Title: System of preservation of biological samples in cryovials integrally attached.
3. Patent Diploma Number 1007490 with all the legal attached relevant documents certified: KOLIAKOS GEORGE Biohellenika, Georgikis Scholis 65, 57001, Thermi (Thessaloniki)
Title: Method of mesenchymal stem cell isolation from the total length of the umbilical cord.
4. Patent Diploma Number 1005560 with all the legal attached relevant documents certified: KOLIAKOS GEORGE, DARYOUSH HAMIDI-ALAMDARI Biohellenika, Georgikis Scholis 65, 57001, Thermi (Thessaloniki).
Title: Measurment of oxidant-antioxidant balance in fluids.
5. Patent Diploma Number 1007477 with all the legal attached relevant documents certified: KOLIAKOS GEORGE, DARYOUSH HAMIDI, MOZAFARI MOSANEN Biohellenika, Georgikis Scholis 65, 57001, Thermi (Thessaloniki).
Title: Measurment of oxidant-antioxidant balance in fluids.
Τα παρακάτω προγράμματα αναπτύσσονται από το Τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης της Biohellenika και είναι τα εξής:
Χρηματοδοτούμενα Ερευνητικά προγράμματα που έχουν ολοκληρωθεί
1. Τίτλος έργου: «Ανάπτυξη Νέων Κυτταρικών Στρατηγικών με Στόχο την Αναγέννηση του Μυοκαρδίου»
Φορέας χρηματοδότησης: Γενική Γραμματεία Έρευνας και Τεχνολογίας
Συνεργαζόμενοι φορείς: ΙΔΡΥΜΑ ΙΑΤΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΡΕΥΝΩΝ ΤΗΣ ΑΚΑΔΗΜΙΑΣ ΑΘΗΝΩΝ, ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΒΙΟΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ «ΑΛ. ΦΛΕΜΙΓΚ», ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ, PROCELL ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ
Αντικείμενο έργου: Χρήση βλαστικών κυττάρων για την αναγέννηση του μυοκαρδίου
Είδος κυττάρων που χρησιμοποιήθηκαν για τις ανάγκες του έργου: Πολυδύναμα κύτταρα μονοκυτταρικής προέλευσης.
2. Τίτλος έργου: «Νανοϋλικά με βιοενεργούς παράγοντες για την αναγέννηση Χόνδρου και την καταπολέμηση της Οστεοαρθρίτιδας»
Φορέας χρηματοδότησης: Γενική Γραμματεία Έρευνας και Τεχνολογίας
Συνεργαζόμενοι φορείς: Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΠΑΤΡΩΝ, ΚΕΧΑΓΙΑΣ Β.&Λ. Ο.Ε. «Υπερκράμα Μηχανολογική»
Αντικείμενο έργου: Συνδυασμός νανοϋλικών και βλαστικών κυττάρων για την αναγέννηση Χόνδρου και την καταπολέμηση της Οστεοαρθρίτιδας
Είδος κυττάρων που χρησιμοποιήθηκαν για τις ανάγκες του έργου: Μεσεγχυματικά κύτταρα λιπώδους ιστού και χονδροκύτταρα.
3. Τίτλος έργου: «Ταυτοποίηση στρατηγικών με αντιοξειδωτικές/αντιγηραντικές ιδιότητες σε ανθρώπινα βλαστοκύτταρα»
Φορέας χρηματοδότησης: Γενική Γραμματεία Έρευνας και Τεχνολογίας
Συντονιστής φορέας: BIOHELLENIKA
Συνεργαζόμενοι φορείς: Εθνικό Ιδρυμα Ερευνών, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης, FrezyDerm
Αντικείμενο έργου: Κατασκευή σκευασμάτων με αντιοξεοδωτική/αντιγηραντική δράση
Είδος κυττάρων που χρησιμοποιήθηκαν για τις ανάγκες του έργου: Μεσεγχυματικά κύτταρα γέλης του Wharton και λιπώδους ιστού.
4. Τίτλος έργου: «Γενετική τροποποίηση των μεσεγχυματικών βλαστικών κυττάρων του λιπώδους ιστού ASC ως μέθοδος κυτταρικής θεραπείας του καρκίνου»
Δράση: " Υποστήριξη Νέων Επιχειρήσεων για Δραστηριότητες Έρευνας & Τεχνολογικής Ανάπτυξης" 46NEW_B_2012
Συντονιστής φορέας: BIOHELLENIKA
Συνεργαζόμενοι φορείς: Εθνικό Ιδρυμα Ερευνών
Αντικείμενο έργου: Ανάπτυξη πειραματικής κυτταροθεραπείας βλαστικών κυττάρων για την αντιμετώπιση του καρκίνου σε πειραματόζωα.
Είδος κυττάρων που χρησιμοποιήθηκαν για τις ανάγκες του έργου: Μεσεγχυματικά κύτταρα γέλης του Wharton και λιπώδους ιστού.
5. Τίτλος έργου: «Ανάπτυξη ενός βιοσένσορα βλαστοκυττάρων για συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης σε ασθενείς με διαβήτη»
Δράση: Διμερής Ε&Τ Συνεργασία Ελλάδας- Ισραήλ 2013-2015
Συντονιστής φορέας: BIOHELLENIKA
Αντικείμενο έργου: Ανάπτυξη κυτταρικών σειρών μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων με ανοσοτροποποιητικές ιδιότητες.
Είδος κυττάρων που χρησιμοποιήθηκαν για τις ανάγκες του έργου: Μεσεγχυματικά κύτταρα γέλης του Wharton.
6.Τίτλος έργου: Ανάπτυξη καινοτόμου σκευάσματος αντι-ψωρισιακής θεραπείας και δοκιμή σε βιοτεχνολογικό υποκατάστατο υγιούς και ψωρισιακού ανθρώπινου δέρματος. ΑΚΡΩΝΥΜΙΟ: ΒΙΟΔΕΡΜΑ (BIODERMA) ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΡΓΟΥ Τ1ΕΔΚ-03798
7.Τίτλος έργου: Επαγόμενα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα για την κυτταρική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Ακρωνύμιο: iStemTheOS Κωδικός έργου: Τ1ΕΔΚ-00128
Χρηματοδοτούμενα ερευνητικά έργα σε εξέλιξη
1.Τίτλος έργου: Νανοβιοτεχνολογική ενέσιμη εξωκυττάρια μήτρα ( ECM ) για αναγέννηση χόνδρου, εξατομικευμένη θεραπεία και ταυτοποίηση μεταβολιτών του «ατομικού» μικροβιώματος που εμπλέκονται στον εκφυλισμό των αρθρώσεων. ΑΚΡΩΝΥΜΙΟ: ArthroMicroPerMed ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΡΓΟΥ Τ1ΕΔΚ-04567
2.Τίτλος: Παρασκευή καινοτόμων και προηγμένων αντιμικροβιακών επιθεμάτων ανάπλασης δέρματος ενισχυμένων με συστατικά εξωκυττάριας ουσίας και βλαστοκύτταρα. ΑΚΡΩΝΥΜΙΟ: Proderma ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΡΓΟΥ Τ6ΥΒΠ-00288
3. HORIZON. Στα πλαίσια του προγράμματος Horizon η εταιρεία πραγματοποιεί το Ευρωπαϊκό πρόγραμμα Ashbone HORIZON-CL4-2024-RESILIENCE-01-36, σε συνεργασία με την Ορθοπεδική κλινική του Πανεπιστημίου του Leeds, το Τμήμα Χημείας του ΑΠΘ, την Οδοντιατρική Σχολή του ΑΠΘ και το πανεπιστήμιο του Erlangen. Στα πλαίσια του προγράμματος αυτού αναπτύσσει περιόστεο συνδυάζοντας μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα και βιοϋλικά, τα οποία θα χρησιμοποιούνται στο πανεπιστήμιο του Leeds.
Η Biohellenika υποστηρίζει κλινικές μελέτες που στοχεύουν σε θεραπευτικές χρήσεις των βλαστοκυττάρων. Σε αυτές περιλαμβάνονται:
- Ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (Πνευμονολογική κλινική της Ιατρικής Σχολής του Καποδιστριακού και Δημοκρίτειου Πανεπιστημίου Θράκης)
- Καρδιακή ανεπάρκεια (Καρδιοχειρουργική κλινική Ιατρικής Σχολής ΑΠΘ)
- Διαβητικά έλκη (Προπαιδευτική Παθολογικά Κλινική Νοσ ΑΧΕΠΑ)
- Αποκατάσταση (Πλαστική Χειρουργική Νοσ Παπαγεωργίου)
- Εγκεφαλική παράλυση (Duke University)
- Εμφυτεύματα (Οδοντιατρική Σχολή ΑΠΘ) Autologous Alveolar Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells for the Reconstruction of Infrabony Periodontal Defects (PerioRegen) Clinicaltrials.gov NCT02449005
Τα αποτελέσματα των μελετών αυτών έχουν δημοσιευτεί σε 7 διεθνή ιατρικά περιοδικά και επίσης έχουν ανακοινωθεί σε ιατρικά συνέδρια.
ΕΡΕΥΝΑ
H Biohellenika έχει υποστηρίξει δώδεκα (12) διδακτορικές διατριβές οι οποίες ολοκληρώθηκαν στην Ιατρική και Οδοντιατρική Σχολή του ΑΠΘ και στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Θράκης και πέντε (5) επί πλέον βρίσκονται σε εξέλιξη. Το Τμήμα Έρευνας και Ανάπτυξης από την ίδρυση της εταιρείας και μέχρι σήμερα δημοσίευσε 59 επιστημονικές μελέτες σχετικές με τα βλαστοκύτταρα και τις χρήσεις τους σε διεθνή περιοδικά.
ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΕΙΣ (Σύνολο 59)
1. N. Tsagias, K. Kouzi-Koliakos, V. Karagiannis, D.H. Alamdari, G. Koliakos
Time and temperature before processing influence the recovery of umbilical cord blood hematopoietic progenitors. Transfusion. 2007 Aug;47(8):1550-2.
2. G. Koliakos, D. Alamdari, N. Tsagias, K. Kouzi-Koliakos, E. Michaloudi, V. Karagiannis
A novel high-yield volume-reduction method for the cryopreservation of UC blood units.
Cytotherapy. 2007 Oct 4;:1-6
3. N. Tsagias, K. Kouzi-Koliakos, I. Koliakos, E. Kostidou, V. Karagiannis, A. Daniilidis and G. Koliakos. Addition of Adipose-Derived Stem Cells in Cord Blood Cultures Stimulates Their Pluripotent Differentiation. Transplantation Proceedings 2009, Vol: 41, issue 10:4340-4344
4. N.Tsagias, Iro Koliakos, M. Lappa, V. Karagiannis, and G. G. Koliakos Placenta perfusion has hematopoietic and mesenchymal progenitor stem cell potential. Transfusion 2011. Ω 51, p: 976.
5. Anastasiadis K, Antonitsis P, Argiriadou H, Koliakos G, Doumas A, Khayat, Papakonstantinou C, Westaby S. Hybrid approach of ventricular assist device and autologous bone marrow stem cells implantation in end-stage ischemic heart failure enhances myocardial reperfusion. J Transl Med. 2011 Jan 19;9:12
6. Mesenchymal cells isolation from Wharton’s jelly, in perspective to clinical applications Iro Koliakos, Nikos Tsagias and Vassilis Karagiannis. J Biol Res 16:194-201, 2011.
7. N. Tsagias, I. Koliakos, V. Karagiannis, M. Eleftheriadou, G. Koliakos. Isolation of mesenchymal stem cells using the total length of umbilical cord for transplantation purposes. Transfusion Medicine 2011 Aug;21(4):253-61.
8. H. Ravari, D. Hamidi-Almadari, M. Salimifar, S. Bonakdaran, MR. Parizadeh, G.Koliakos Treatment of no-healing woods with autologous bone marrow cells, platelets, fibrin glue and collagen matrix. Cytotherapy. 2011 Jul;13(6):705-11.
9. A. Tzouvelekis, G. Koliakos, P. Ntolios, I. Baira, E. Bouros, A. Oikonomou, A. Zissimopoulos, G. Kolios, D. Kakagia, V. Paspaliaris, I. Kotsianidis, M. Froudarakis, D. Bouros Stem cell therapy for idiopathic pulmonary fibrosis: A protocol proposal. J of Translational Medicine 2011: 9;182. J Transl Med. 2011 Oct 21;9: 182
10. S. Petrakis Tamas Raskó, Lajos Mátés, Zoltan Ivics, Zsuzsanna Izsvák, K Kouzi-Koliakou and G Koliakos. Genetic modification of human embryonic kidney and adipose-derived stromal cells using a Gateway compatible transposon vector Biotechnology Journal 2012 Jul;7(7):891-7.
11. K. Kodonas, C. Gogos, S. Papadimitriou, K. Kouzi-Koliakou, D. Tziafas. Experimental Formation of Dentin-like Structure in the Root Canal Implant Model Using Cryopreserved Swine Dental Pulp Progenitor Cells. J Endod. 2012 Jul;38(7):913-9. Epub 2012 Mar 28.
12. K. Anastasiadis, P. Antonitsis, A. Doumas, G. Koliakos, H. Argiriadou, C. Vaitsopoulou, P. Tossios, C. Papakonstantinou, S. Westaby Stem cell transplantation combined with long-term mechanical circulatory support enhances myocardial viability in end-stage ischemic cardiomyopathy. Inter J Cardiology 2012 Mar 22;155(3):e51-3.
13. Hippokratia. 2012 Oct;16(4):366-70. Intramyocardial implantation of autologous bone marrow-derived stem cells combined with coronary artery bypass grafting in patients with ischemic cardiomyopathy: a pilot study. Antonitsis P1, Anastasiadis K, Koliakos G, Vaitsopoulou C, Kouzi-Koliakou K, Doumas A, Argiriadou H, Tossios P.
14. Intradermal injection of GFP-producing adipose stromal cellSpromotes survival of random-pattern skin flaps in rats. V. Karathanasis, S.Petrakis, K.Topouridou, E. Koliakou, G. Koliakos, Edemiri. DOI 10.1007/s00238-013-0810-y, 2013
15. Reprod Sys Sexual Disorders 2013, Volume 2 Issue 2 1000123 Application of a Novel High Yield Volume-Reduction Method for the Cryopreservation of 950 UC Blood Units Nikos Tsagias, Kokkona Kouzi and George Koliakos16. J Transl Med. 2013 Jul 15;11:171. A prospective, non-randomized, no placebo-controlled, phase Ib clinical trial to study the safety of the adipose derived stromal cells-stromal vascular fraction in idiopathic pulmonary fibrosis. Tzouvelekis A, Paspaliaris V, Koliakos G, Ntolios P, Bouros E, Oikonomou A, Zissimopoulos A, Boussios N, Dardzinski B, Gritzalis D,Antoniadis A, Froudarakis M, Kolios G, Bouros D.17. Iran Red Crescent Med J. 2013 Mar;15(3):256-9. doi: 10.5812/ircmj.7975. Lateral Traumatic Esophago-Cutaneous fistula in a Child; Platelet-Rich Fibrin Glue Challenge. Joudi M,Hamidi Alamdari D, Hyradfar M, Rahimi HR, Saremi E, Fathi M, Shojaeian R, Koliakos G.
18. Cell Tissue Bank. 2014, 15 (3);491-9. A simple method for the quantitation of the stem cells derived from human exfoliated deciduous teeth using a luminescent cell viability assay. Tsagias N, Koliakos KK, Spyridopoulos T, Pitiakoudis M, Koliakos E, Korpeti I, Koliakos G.
19. Gene Ther. 2014 Feb;21(2):158-67. doi: 10.1038/gt.2013.68. Epub 2013 Nov 28. Intratumoral gene therapy versus intravenous gene therapy for distant metastasis control with 2-diethylaminoethyl-dextran methyl methacrylate copolymer non-viral vector-p53.
Baliaka A, Zarogoulidis P, Domvri K, Hohenforst-Schmidt W, Sakkas A, Huang H, Le Pivert P, Koliakos G, Koliakou E, Kouzi-Koliakos K, Tsakiridis K, Chioti A, Siotou E, Cheva A, Zarogoulidis K, Sakkas L 20. Diagn Pathol. 2014 Nov 14;9:195. A gene therapy induced emphysema model and the protective role of stem cells. Zarogoulidis P, Hohenforst-Schmidt W, Huang H, Sahpatzidou D, Freitag L, Sakkas L, Rapti A, Kioumis I, Pitsiou G, Kouzi-Koliakos K, Papamichail A, Papaiwannou A, Tsiouda T, Tsakiridis K, Porpodis K, Lampaki S, Organtzis J, Gschwendtner A, Zarogoulidis K. 21. Histol Histopathol. 2015 Mar;30(3):373-82. Epub 2014 Nov 3.Pluripotent stem cells isolated from umbilical cord form embryonic like bodies in a mesenchymal layer culture.Tsagias N, Kouzi-Koliakos K, Karagiannis V, Tsikouras P, Koliakos GG22. Regenerated Nerve Defects with a Nerve Conduit Containing Dental Pulp Stem Cells in Pigs: An Immunohistochemical and Electrophysiological Evaluation. Spyridopoulos T, Lambropoulou M, Pagonopoulou O, Birbilis T, Tsaroucha AK, Kouzi-Koliakou K, Botaitis S, Deftereou TE, Gaitanidis A, Pitiakoudis M. J Reconstr Microsurg. 2015 Sep;31(7):516-26. doi: 10.1055/s-0035-1555751. Epub 2015 Jun 30.
23. Front Neurosci. 2015 Jul 14;9:247. doi: 10.3389/fnins.2015.00247. eCollection 2015. Stem cell models of polyglutamine diseases and their use in cell-based therapies. Siska EK, Koliakos G, Petrakis 24. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2015 Jul;253(7):1121-35. doi: 10.1007/s00417-015-3042-y. Epub 2015 May 23.Mesenchymal stem cells improve healing of the cornea after alkali injury. Almaliotis D, Koliakos G, Papakonstantinou E, Komnenou A, Thomas A, Petrakis S, Nakos I, Gounari E, Karampatakis V.
25. J of Neurorestoratology 2015:3, 115-120. Treatment with adipose stem cells a patient with moderate Alzheimer’s disease: a case report. Tslaki M, Zygouris, Tsoutsikas, Doxakis, Koliakos G.26. Hellenic Vet Med Soc 2015, 66 (4): 215-222 Clinical application of adipose-derived stromal vascular fraction in 3 Thoroughbred horses with superficial digital flexor tendonitis: Case Report. Tyrnenopoulou P. , Diakakis N. , Angelopoulou S. , Pyrros A. , Mparous E. , Koliakos G. and Karayannopoulou M.
27.HIPPOKRATIA 2015, 19, 2: 141-147. Efstathiou N1, Soubasi V, Koliakos G, Kyriazis G, Zafeiriou DI, Slavakis A, Kantziou K, PozotouT, Chatzizisi O, Drosou-Agakidou V1 Mobilization of circulating progenitor cells following brain injury in premature neonates could be indicative of an endogenous repair process. A pilot study.28. World J Stem Cells. 2016, 26;8(3):101-5. Review. Role of adipose-derived stromal cells in pedicle skin flap survival in experimental animal models. Foroglou P, Karathanasis V, Demiri E, Koliakos G, Papadakis M.29. Vet Q. 2016, 36(2):56-62. Evaluation of intra-articular injection of autologous platelet lysate (PL) in horses with osteoarthritis of the distal interphalangeal joint.
Tyrnenopoulou P, Diakakis N, Karayannopoulou M, Savvas I, Koliakos G.30. Iranian Journal of Veterinary research Shiraz University 2016, vol 17, No 1, Ser. No 54, 59-61. Successful management of an equine carpal chip fracture by intra-articulary injected adipose-derived stromal vascular fraction after arthroscopic removal. Tyrnenopoulou P. , Karayannopoulou M, Angelopoulou S. , Pyrros A. , Mparous E. , Koliakos G. and Diakakis N. 31 . Histol Histopathol. 2016 Dec 30:11864. doi: 10.14670/HH-11-864. Seven days post-injury fate and effects of genetically labelled adipose-derived mesenchymal cells on a rat traumatic brain injury experimental model. Dori I, Petrakis S, Giannakopoulou A, Bekiari C, Grivas I, Siska EK, Koliakos G, Papadopoulos GC.32. Free Radic Biol Med. 2016 Dec 27. pii: S0891-5849(16)31136-4. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2016.12.035. Proteasome activation enhances stemness and lifespan of human mesenchymal stem cells. Kapetanou M, Chondrogianni N, Petrakis S, Koliakos G, Gonos ES.33. Human mesenchymal stem cells with enhanced telomerase activity acquire resistance against oxidative stress-induced genomic damage. Cytotherapy, 2017;808-820. V Trachana, S Petrakis, A. Fotiadis, E.Siska, V. Balis,E. Gonos, M. Kaloyanni and G. Koliakos.
34. Rejuvenation Res. 2017, 20, (1):4-8 Stem cells and aging. Koliakos G.35. Regen Med. 2018 13(3):277-281. Accelerated healing of a diabetic foot ulcer using autologous stromal vascular fraction suspended in platelet-rich plasma.
Didangelos T, Koliakos G, Kouzi K, Arsos G, Kotzampassi K, Tziomalos K, Karamanos D, Hatzitolios AI.
36.Cytotherapy. 2018. pii: S1465-3249(18)30694-7. Isolation of a novel embryonic stem cell cord blood-derived population with in vitro hematopoietic capacity in the presence of Wharton's jelly-derived mesenchymal stromal cells. Gounari E, Daniilidis A, Tsagias N, Michopoulou A, Kouzi K, Koliakos G. 37. Stem Cell Res Ther. 2018 Dec 7;9(1):336. doi: 10.1186/s13287-018-1078-8. Mesenchymal stem cells in preclinical cancer cytotherapy: a systematic review. Christodoulou Ι, Goulielmaki M, Devetzi M, Panagiotidis M, Koliakos G, Zoumpourlis V.38. Biocompatible Nanobioglass Reinforced Poly(ε-Caprolactone) Composites Synthesized via In Situ Ring Opening Polymerization. Terzopoulou Z, Baciu D, Gounari E, Steriotis T, Charalambopoulou G, Bikiaris D.Polymers (Basel). 2018 Apr 1;10(4):381
39. J Wound Care. 2018 Oct 2;27(10):637-644. Adipose-derived stromal vascular fraction aids epithelialisation and angiogenesis in an animal model. Karagergou E, Dionyssopoulos A, Karayannopoulou M, Psalla D, Theodoridis A, Demiri E, Koliakos G.40.Differentiation Capacity of Monocyte-Derived Multipotential Cells on Nanocomposite Poly(e-caprolactone)-Based Thin Films. Koliakou K, Gounari E, Nerantzaki M, Pavlidou E, Bikiaris D, Kaloyianni M, Koliakos G. Tissue Eng Regen Med. 2019 Mar 18;16(2):161-175. 41.Composite Membranes of Poly(ε-caprolactone) with Bisphosphonate-Loaded Bioactive Glasses for Potential Bone Tissue Engineering Applications.
Terzopoulou Z, Baciu D, Gounari E, Steriotis T, Charalambopoulou G, Tzetzis D, Bikiaris D.Molecules. 2019 Aug 23;24(17):306742. Antibacterial properties and regenerative potential of Sr2+ and Ce3+ doped fluorapatites; a potential solution for peri-implantitis. Anastasiou AD, Nerantzaki M, Gounari E, Duggal MS, Giannoudis PV, Jha A, Bikiaris D.Sci Rep. 2019 Oct 9;9(1):14469. 43. Paclitaxel Magnetic Core⁻Shell Nanoparticles Based on Poly(lactic acid) Semitelechelic Novel Block Copolymers for Combined Hyperthermia and Chemotherapy Treatment of Cancer. Christodoulou E, Nerantzaki M, Nanaki S, Barmpalexis P, Giannousi K, Dendrinou-Samara C, Angelakeris M, Gounari E, Anastasiou AD, Bikiaris DN.Pharmaceutics. 2019 May 3;11(5):213. 44.Autologous administration of adipose stromal cells improves skin flap survival through neovascularization: An experimental study. Foroglou P, Demiri E, Koliakos G, Karathanasis V. Int Wound J. 2019 Sep 5. doi: 10.1111/iwj.13216. 45.The Antiangiogenic Properties of Adipose-Derived Mesenchymal Stem/Stromal Cells in Corneal Neovascularization in a Rabbit Model. Pirounides D, Komnenou A, Papaioannou N, Gounari E, Stylianaki I, Alexandridis A, Chranioti A, Kofidou E, Koliakos G, Karampatakis V.Med Hypothesis Discov Innov Ophthalmol. 2020 Summer;9(2):74-84.
46. Innovative Skin Product Emulsions with Enhanced Antioxidant, Antimicrobial and UV Protection Properties Containing Nanoparticles of Pure and Modified Chitosan with Encapsulated Fresh Pomegranate Juice. Bikiaris ND, Michailidou G, Lazaridou M, Christodoulou E, Gounari E, Ofrydopoulou A, Lambropoulou DA, Vergkizi-Nikolakaki S, Lykidou S, Nikolaidis N.Polymers (Basel). 2020 Jul 12;12(7):1542.
47. Application of methylene blue -vitamin C -N-acetyl cysteine for treatment of critically ill COVID-19 patients, report of a phase-I clinical trial Daryoush Hamidi Alamdari , George Koliakos ur J Pharmacol 2020 Oct 15;885:173494.48.Evaluation of Clinical and Histological Outcomes of Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells in a Rabbit Corneal Alkali Burn Model. Almaliotis D, Thomas A, Komnenou A, Gounari E, Almpanidou S, Siempis T, Papaioannou N, Koliakos G, Papakonstantinou E, Sotiropulos K, Karampatakis V.Stem Cells Int. 2021 Mar 7;2021:661002349. D. A. Apatzidou , A.A. Bakopoulou, K. Kouzi‐Koliakou, V. Karagiannis, A. Konstantinidis. doi/10.1111/jcpe.13474. 2021 A tissue‐engineered biocomplex for periodontal reconstruction. A proof‐of‐principle randomized clinical study. Journal of Clinical Periodontology.
50.METHYLENE BLUE FOR TREATMENT OF HOSPITALIZED COVID-19 PATIENTS: A RANDOMIZED, CONTROLLED, OPEN-LABEL CLINICAL TRIAL, PHASE 2 Daryoush Hamidi-Alamdari , Saied Hafizi-Lotfabadi, Ahmad Bagheri-Moghaddam, Hossin Safari , Negar Morovatdar, Omid Rajabi, George Koliakos . Rev Invest Clin 2021;73(3):190-198.
51.Platelet rich plasma effectiveness in bowel anastomoses: A systematic review. World J Gastrointest Surg. 2021 Dec 27;13(12):1736-1753.
52.Dysregulation of Caveolin-1 Phosphorylation and Nuclear Translocation Is Associated with Senescence Onset. Cells. 2021 Oct 28;10(11):2939.
53.The Combined Use of Platelet-Rich Plasma and Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells Promotes Healing. A Review of Experimental Models and Future Perspectives. Biomolecules. 2021 Sep 24;11(10):1403.
54.Platelet rich plasma effectiveness in bowel anastomoses: A systematic review Georgios Geropoulos, Kyriakos Psarras, Efstathios Theodoros Pavlidis, Georgios Koliakos, Theodoros Efstathios Pavlidis World J Gastrointest Surg. 2021 Dec 27; 13(12): 1736–1753.
55. Healing of colonic anastomosis in rats under obstructive ileus conditions. Discoveries (Craiova). 2020 Jun 30;9(2):e129. doi: 10.15190/d.2021.8. eCollection 2021 Apr-Jun.PMID: 34849396
56.Pegylated-polycaprolactone nano-sized drug delivery platforms loaded with biocompatible silver(i) complexes for anticancer therapeutics. RSC Med Chem. 2022 May 26;13(7):857-872. doi: 10.1039/d2md00046f. eCollection 2022 Jul 20.PMID: 35923721
57.Induced differentiation and molecular characterization of monocytes-derived multipotential cells generated from commonly discarded leukapheresis filters. Tissue Cell. 2022 Aug;77:101825. doi: 10.1016/j.tice.2022.101825.
58. Αn optimized, simplified and clinically approved culture system to produce, in large scale, dendritic cells capable of priming specific T cells. Differentiation. 2022 May-Jun;125:54-61.
59.Digka Anna, Eleni Gounari , Kokkona Kouzi-Koliakou , Kleoniki Lyroudia . Effect of Long-Term Cryopreservation on the Stemness of Stem Cells of Apical Papilla. . Int J Dent. 2022 Dec 27;2022:6004350.
60.Benefit of coupling heparin to crosslinked collagen I/III scaffolds for human dermal fibroblast subpopulations' tissue growth. Michopoulou A, Koliakou E, Terzopoulou Z, Rousselle P, Palamidi A, Anestakis D, Konstantinidou P, Roig-Rosello E, Demiri E, Bikiaris D.J Biomed Mater Res A. 2022 Apr;110(4):797-81
61.Altered Distribution and Expression of Syndecan-1 and -4 as an Additional Hallmark in Psoriasis.
Koliakou E, Eleni MM, Koumentakou I, Bikiaris N, Konstantinidou P, Rousselle P, Anestakis D, Lazaridou E, Kalloniati E, Miliaras D, Michopoulou A.Int J Mol Sci. 2022 Jun 10;23(12):6511.
Geropoulos G, Psarras K, Papaioannou M, Geropoulos V, Niti A, Nikolaidou C, Koimtzis G, Symeonidis N, Pavlidis ET, Koliakos G, Pavlidis TE, Galanis I.J Pers Med. 2024 Jan 22;14(1):121.
ΒΡΑΒΕΙΑ
· 1o Βραβείο Απρίλιος 2007 Ιατρική Εταιρεία Θεσσαλονίκης 22ο Βορειοελλαδικό συνέδριο. in vitro μετατροπή των αρχέγονων κυττάρων του μυελού των οστών σε μυοκαρδιακά κύτταρα με σκοπό τη μελλοντική τους χρήση στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου.
· 2ο Βραβείο Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, 2007, Πανελλήνιο Ιατρικό Συνέδριο. Απομόνωση ενός πολυδύναμου κυτταρικού πληθυσμού με την μέθοδο έκπλυσης του πλακούντα.
· Έπαινος της Πανελλήνιας Εταιρείας Μεταμοσχεύσεων 2007. Νέα μέθοδος συλλογής αυξημένου αριθμού αρχέγονων αιμοποιητικών από την ομφαλοπλακουντιακή μονάδα επαρκή για μεταμόσχευση σε ενήλικες.
· 1ο Βραβείο του Ιδρύματος Κεραμέως 2010 στα πλαίσια του 8ου Συνεδρίου Χειρουργικής καρδιάς-αγγείων-θώρακος. Υβριδική αντιμετώπιση του τελικού σταδίου ισχαιμικής μυοκαρδιοπάθειας με εμφύτευση συσκευής υποστήριξης αριστεράς κοιλίας και αυτόλογων αρχέγονων του μυελού των οστών: πρώιμα αποτελέσματα.
· 1ο Βραβείο 2011 στο 26ο Βορειοελλαδικό συνέδριο. Ιn vitro διαφοροποίηση των αρχέγονων κυττάρων της ουσίας Wharton σε νευρικά κύτταρα.
· 1ο Βραβείο 2012 στο 27ο Βορειοελλαδικό συνέδριο. Μέθοδοι απομόνωσης και χαρακτηρισμός αρχέγονων κυττάρων από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα, τον πλακούντα, τον ομφάλιο λώρο και το λιπώδη ιστό.
· Βραβείο αριστείας 2022 με διάκριση από την Ιατρική Σχολή του ΑΠΘ για τη διδακτορική διατριβή της κ Ελένης Γούναρη Διευθύντριας του εργαστηρίου της Biohellenika με επιβλέποντα τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας καθηγητή κ Γεώργιο Κολιάκο
Βραβείο Αριστείας 2024 με διάκριση από την Ιατρική Σχολή του ΑΠΘ για τη διδακτορική διατριβή της Ελένης Κολιάκου
Ερωτήσεις πριν την Απόφαση
- Συντάκτης: Dr. Koliakos
Συχνές Ερωτήσεις πριν την απόφαση
Επειδή η επιλογή εταιρείας φύλαξης είναι σοβαρή υπόθεση και για να σας διευκολύνουμε, καταγράψαμε τον παρακάτω κατάλογο σημαντικών ερωτήσεων πριν την τελική σας επιλογή. Tα ερωτήματα αυτά θα τα υποβάλλετe στην τράπεζα που θα επιλέξετε για τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων των παιδιών σας και με βάση τις απαντήσεις που θα πάρετε θα προχωρήσετε ή όχι στη συνεργασία:
- Η τράπεζα που έχετε επιλέξει λειτουργεί νόμιμα και επιθεωρείται από ανεξάρτητους οργανισμούς; Η άδεια είναι απαραίτητη είτε η τράπεζα έχει έδρα στην Ελλάδα είτε στο εξωτερικό. Η παράνομη διακίνηση μοσχευμάτων διώκεται από την Interpol.
- Η τράπεζα έχει διαπιστευτεί από διεθνή φορέα, όπως την ΑΑΒΒ (American Association of Blood Banks) ή τον Οργανισμό FACTNetcord; Η διεθνής διαπίστευση είναι απαραίτητη με βάση τον ν 3984/2011 ώστε η τράπεζα να λειτουργεί νόμιμα και μετά τη συμπλήρωση 4 ετών από την αρχική αδειοδότηση.
- Η τράπεζα έχει πιστοποιήσεις και επιθεωρείται από δημόσια αρχή; Η επιθεώρηση από δημόσια αρχή γίνεται μόνο σε όσες τράπεζες λειτουργούν νόμιμα με άδεια του Υπουργείου Υγείας. Οι υπόλοιπες είναι άγνωστες για τις Ελληνικές αρχές.
- Πόσα δείγματά της έχουν γίνει αποδεκτά για θεραπείες; Έχει την εμπειρία της απόψυξης δείγματος; Η επιτυχημένη χορήγηση βλαστοκυττάρων για θεραπεία σημαίνει μεγάλο αριθμό φυλασσόμενων δειγμάτων, σωστή επεξεργασία και ποιοτικό έλεγχο και ασφαλές σύστημα ιχνηλασιμότητας, το οποίο εξασφαλίζει την άμεση εντόπιση και χορήγηση των βλαστοκυττάρων.
- Η επεξεργασία, ο ποιοτικός έλεγχος και η αποθήκευση του δείγματος πραγματοποιείται σε δικά της εργαστήρια; Πολλές τράπεζες δεν διαθέτουν δικά τους εργαστήρια και για το λόγο αυτό συνεργάζονται με εξωτερικά εργαστήρια από τα οποία συνήθως ζητούν την πραγματοποίηση μερικών από τις απαιτούμενες με βάση τη νομοθεσία εξετάσεις, ενώ άλλες δεν τις πραγματοποιούν καθόλου. Άλλες πάλι τράπεζες του εξωτερικού δεν διαθέτουν χώρο αποθήκευσης και παραχωρούν τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων σε εταιρείες που λειτουργούν αποκλειστικά για το σκοπό αυτό.
- Τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται στο εργαστήριο προορίζονται αποκλειστικά για τα δείγματα των βλαστικών κυττάρων ή χρησιμοποιούνται και για την πραγματοποίηση άλλων εξετάσεων; Η μέθοδος διαχωρισμού των βλαστοκυττάρων απαιτεί ειδικό εξοπλισμό και όχι εξοπλισμό μικροβιολογικού εργαστηρίου.
- Τα αντιδραστήρια και τα μηχανήματα που χρησιμοποιούνται φέρουν την ένδειξη CE και προορίζονται μόνο για ανθρώπινη χρήση; Η σήμανση CE και IVD αφορά μηχανήματα και υλικά προοριζόμενα για ανθρώπινη χρήση και όχι πειραματική. Εταιρείες που έχουν διεθνή διαπίστευση χρησιμοποιούν υποχρεωτικά τα πιστοποιημένα για ανθρώπινη χρήση μηχανήματα και υλικά.
- Έχουν χρησιμοποιηθεί δικά της δείγματα για μεταμόσχευση και ποιο ήταν το αποτέλεσμα; Η χορήγηση δειγμάτων για θεραπεία από μια τράπεζα σημαίνει σωστή λειτουργία της τράπεζας και της εταιρείας, σωστή επεξεργασία και σωστό σύστημα ιχνηλασιμότητας. Αποτελεί ένα από τα σημαντικότερα ερωτήματα.
- Τι συμβαίνει στην περίπτωση που κάποιο δείγμα είναι μολυσμένο ή ανεπαρκές; Σπάνια τα δείγματα έρχονται στο εργαστήριο μολυσμένα με μικρόβια και ακόμα σπανιότερα με ιούς, επειδή η μητέρα είναι φορέας. Τα μικρόβια αναγνωρίζονται και αντιμετωπίζονται εύκολα, σε ότι αφορά τους ιούς τα δείγματα απορρίπτονται. Εάν πρόκειται για ισχυρά παθογόνο μικρόβιο ή μη ταυτοποιήσιμο το δείγμα θα απορριφθεί. Μια μητέρα φορέας ενός ιού δεν σημαίνει οτι υποχρεωτικά ο ιός θα μεταδοθεί στο κυοφορούμενο έμβρυο. Αυτό αποδεικνύεται με τις κατάλληλες εξετάσεις.
- Το kit συλλογής του δείγματος είναι εύκολο και ασφαλές για χρήση από το μαιευτήρα/νοσηλευτικό προσωπικό; Ο ασκός συλλογής πρέπει να έχει σήμανση CE και IVD, να είναι απλός στη χρήση, ώστε να διευκολύνεται η λήψη των βλαστοκυττάρων και να μπορεί να μεταφέρεται και να χρησιμοποιείται με ασφάλεια στο εργαστήριο.
- Τι μέτρα έχουν ληφθεί σε περίπτωση διακοπής του ηλεκτρικού ρεύματος της εταιρείας; Τα βλαστοκύτταρα διατηρούνται μέσα στο υγρό άζωτο σε ειδικά δοχεία και το ηλεκτρικό ρεύμα εξασφαλίζει τη συνεχή τροφοδότηση τους μέσω συστήματος αυτόματης λήψης υγρού αζώτου. Παρ όλα αυτά δεν επιτρέπεται η λειτουργία εργαστηρίου βλαστοκυττάρων χωρίς γεννήτρια ηλεκτρικού ρεύματος, η οποία αποτελεί αυστηρά ελεγχόμενο εξοπλισμό, παρακολουθούμενο κατά ISO με πιστοποιημένες διαδικασίες εγγύησης καλής λειτουργίας.
- Είναι το προσωπικό της εταιρείας διαθέσιμο ανά πάσα στιγμή να απαντήσει σε απορίες σας ή να λύσει κάποιο πρόβλημα πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη συλλογή του δείγματος; Τα βλαστοκύτταρα μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε επείγουσες περιπτώσεις και η εταιρεία θα πρέπει να παραδώσει τα βλαστοκύτταρα εντός ελάχιστων ωρών. Για τους λόγους αυτούς οι γονείς εάν επιλέξουν εταιρεία του εξωτερικού θα πρέπει να είναι ενήμεροι για το πόσες μέρες χρειάζονται για να παραλάβουν τα βλαστοκύτταρα τους σε έκτακτες περιπτώσεις. Ο χρόνος παράδοσης θα πρέπει να αναφέρεται και στο συμφωνητικό. Στις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει το δείγμα τους να παραδοθεί σε εργαστήριο βλαστοκυττάρων στην Ελλάδα, γιατί εκεί θα γίνει η απόψυξη και η προετοιμασία για τη χορήγηση. Τα βλαστοκύτταρα μετά την απόψυξη τους είναι βιώσιμα για λίγες ώρες. Σε εφαρμογές Αναγεννητικής Ιατρικής τα νοσοκομεία δεν διαθέτουν ανάλογα εργαστήρια απόψυξης και για το λόγο αυτόν παραλαμβάνουν βλαστοκύτταρα έτοιμα προς χρήση.
- Το κόστος επεξεργασίας - φύλαξης του δείγματος είναι σε λογικά πλαίσια; Υπάρχει δυνατότητα οικονομικού διακανονισμού; Με τη σημερινή οικονομική κατάσταση η διευκόλυνση της αποπληρωμής του ποσού είναι απαραίτητη.
- Σε περίπτωση αδυναμίας των γονέων να εξοφλήσουν τις οικονομικές τους υποχρεώσεις, ποιες είναι οι επιπτώσεις για το δείγμα και τη διαδικασία φύλαξης του; Οι εταιρείες που λειτουργούν ως ιατρικές σύμφωνα με τους κανόνες ηθικής και δεοντολογίας φυλάσσουν τα βλαστοκύτταρα με πνεύμα αλληλεγγύης και κατανόησης για τις έκτακτες συνθήκες που ενδεχομένως να αντιμετωπίζει η οικογένεια.
- Σε περίπτωση πολύδυμης κύησης πώς εξασφαλίζεται η επάρκεια του δείγματος και για τα δύο παιδιά; Στην πολύδυμη κύηση, λόγω του χρονικού περιορισμού, για να συλλεγεί και για τα δύο παιδιά η ίδια ποσότητα βλαστοκυττάρων, πρέπει η εταιρεία να έχει μεθόδους που να εξασφαλίζουν και στα δύο παιδιά ανάλογο αριθμό βλαστοκυττάρων.
- Πώς διασφαλίζεται η ασφαλής μεταφορά του δείγματος από το νοσοκομείο στο εργαστήριο επεξεργασίας και σε τι χρονικό διάστημα πραγματοποιείται αυτό; Σύμφωνα με τη νομοθεσία τα βλαστοκύτταρα πρέπει να αποθηκεύονται εντός 48 ωρών μετά τον τοκετό και η μεταφορά γίνεται εντός πιστοποιημένου κιτ, ειδικού για μεταφορά βιολογικού υλικού.
- Υπάρχει καθοδήγηση σε περίπτωση νόσησης και συνεχής ενημέρωση των γονέων για τα νέα πεδία εφαρμογών των βλαστοκυττάρων; Μια σωστή εταιρεία πλαισιώνεται από επιστήμονες πολλών ειδικοτήτων οι οποίοι καθοδηγούν τους γονείς για τις δυνατότητες της χρήσης των βλαστοκυττάρων σε σχέση με το πρόβλημα τους, αλλά και για τις καινούριες εφαρμογές. Σήμερα η ενημέρωση είναι εύκολη και αυτό αποτελεί ένα πλεονέκτημα της εταιρείας.
- Γνωρίζω τις διαφορές ανάμεσα στη Δημόσια και την Ιδιωτική φύλαξη και έχω ενημερωθεί για αυτές αντικειμενικά και τεκμηριωμένα; Εταιρείες που λειτουργούν με άδεια είναι υποχρεωμένες από τον νόμο 3984 2011 να ενημερώνουν τους γονείς τεκμηριωμένα με βάση το ΕΝΙΑΙΟ ΕΝΤΥΠΟ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ του Υπουργείου Υγείας για τα οφέλη της φύλαξης των βλαστοκυττάρων, αρκετούς μήνες πριν τον τοκετό. Στη συνέχεια οι γονείς επιλέγουν το εργαστήριο της προτίμησης τους και παραλαμβάνουν τον κατάλληλο εξοπλισμό για τη συλλογή.
- Πώς εγγυάται η εταιρεία τη φύλαξη των βλαστοκυττάρων για τα 20 χρόνια και τί ενέργειες προβλέπει σε περίπτωση διακοπής της λειτουργίας της; Το άρθρο 54 του νόμου 3984/2011 προβλέπει ότι εταιρεία προκειμένου να ζητήσει άδεια λειτουργίας από το Υπουργείο Υγείας ως τράπεζα φύλαξης Ιστών και Κυττάρων πρέπει να καταθέσει διαπίστευση διεθνούς εμβέλειας και εγγυητική επιστολή καλής λειτουργίας, η οποία θα καλύπτει το συνολικό κόστος της φύλαξης για τα επόμενα χρόνια. Επίσης θα πρέπει να καταθέσει συμφωνητικό συνεργασίας με άλλη αδειοδοτημένη τράπεζα στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, η οποία διέπεται από τον ενιαίο Ευρωπαϊκό νόμο, ώστε το Υπουργείο Υγείας να μπορεί να μεταβιβάσει τη φύλαξη στην εν λόγω τράπεζα εάν το ίδιο δεν θέλει να συνεχίσει.
Γιατί να επιλέξετε τη Biohellenika
- Διαθέτει Διεθνή Διαπίστευση από την AABB η οποία δίνει τη δυνατότητα τα βλαστοκύτταρα που φυλάσσονται στη Biohellenika να χρησιμοποιούνται σε όλα τα νοσοκομεία στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Έχει επιθεωρηθεί από τον διεθνή Οργανισμό FACT και αναμένει τα αποτελέσματα της επιθεώρησης. H διαπίστευση αυτή είναι απαραίτητη από το νόμο και επιτρέπει τη συνέχιση της νόμιμης λειτουργίας της τράπεζας. Τράπεζα η οποία δεν πιστοποιηθεί από τον Οργανισμό αυτό εντός των πρώτων 4 ετών από την 1η άδεια διακόπτει τη λειτουργίας της και θα τη συνεχίσει μετά την απόκτησή της, εάν την αποκτήσει.
- Διαθέτει άδεια λειτουργίας
- Διαθέτει την διαπίστευση από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) για όλες τις εξετάσεις που με βάση τη νομοθεσία πρέπει να γίνονται στα βλαστοκύτταρα.
- Παρέχει την αποκλειστική υπηρεσία της 2ης συλλογής βλαστοκυττάρων από το αίμα που παραμένει μέσα στον πλακούντα μετά την αρχική συλλογή του γυναικολόγου (Πατέντα # 1007478), συλλέγοντας ένα δεύτερο μόσχευμα αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων. Έτσι εξασφαλίζεται έως και διπλάσιος αριθμός αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων, ο οποίος επαρκεί για τη θεραπεία αιματολογικών ασθενειών ακόμα και σε ενήλικα ασθενή μεγάλου σωματικού βάρους.
- Το κιτ που χρησιμοποιεί είναι πιστοποιημένο για μεταφορά βιολογικού υλικού, είναι ασφαλές και διατηρεί σταθερή τη θερμοκρασία κατά τη μεταφορά 48 ώρες.
- Διαθέτει Σύστημα Ιχνηλασιμότητας, εγκεκριμένο από την ΑΑΒΒ, το ISBT 128, που ακολουθεί το δείγμα από τη λήψη έως και την τελευταία χορήγηση.
- Πραγματοποιεί Βακτηριολογική ανάλυση στο δείγμα και ταυτοποιεί το μικρόβιο και την ευαισθησία του στα αντιβιοτικά σε περίπτωση επιμόλυνσης).
- Πραγματοποιεί Ιολογικό έλεγχο για ανίχνευση των ιών ηπατίτιδας B, C και HIV 1, 2, CMV, HTLV με τη μέθοδο PCR και ELISA στη μητέρα και στο ομφαλοπλακουντιακό αίμα για απόλυτη ασφάλεια και με τον τρόπο αυτόν εξέτασης δεν χρειάζεται επανέλεγχος της μητέρας μετά από εξάμηνο.
- Όλες οι εξετάσεις γίνονται στα δικά της πιστοποιημένα εργαστήρια.
- Εκδίδει και παραδίδει ιατρικό αποτέλεσμα (Πόρισμα) για κάθε επεξεργασία με όλες τις πληροφορίες της επεξεργασίας, τα αποτελέσματα των ποιοτικών ελέγχων και τις μετρήσεις εμπύρηνων, αιμοποιητικών και μεσεγχυματικών βλαστοκυττάρων χρησιμοποιώντας την κυτταρομετρία ροής.
- Χρησιμοποιεί διαμερισματοποιημένους κρυοασκούς, οι οποίοι επιτρέπουν περισσότερες χρήσεις, χωρίς να αποψύχεται το σύνολο του δείγματος.
- Παραδίδει τα βλαστοκύτταρα για χορήγηση, εντός 48 ωρών από την υποβολή αίτησης από τον γονέα (Άρθρο # 3 Ιδιωτικού Συμφωνητικού).
- Παρέχει ΔΩΡΕΑΝ Ιατρική συμβουλή από τους γιατρούς της εταιρείας καθ’ όλη την διάρκεια της φύλαξης.
Κάντε την καλύτερη επιλογή.
Διαπιστεύσεις - Πιστοποιήσεις
- Συντάκτης: Dr. Koliakos
Στόχος της Biohellenika είναι η απόκτηση όλων των διεθνών πιστοποιήσεων για εξασφάλιση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών, των αντιδραστηρίων που χρησιμοποιούνται και του εργαστηριακού εξοπλισμού. Από την έναρξη της εταιρείας μέχρι και σήμερα, καθημερινά ελεγχόμαστε για όλες τις διαδικασίες που ακολουθούνται και έτσι έχουμε παραλάβει τις παρακάτω πιστοποιήσεις:
ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
ΑΑΒΒ (AΜΕRΙCAN ASSOCIATION OF BLOOD BANKS)
H Biohellenika διαπιστεύτηκε αρχικά το 2010 από την ΑΑΒΒ (Αμερικάνικη Ένωση Τραπεζών Αίματος). H διαπίστευση αυτή δίνει τη δυνατότητα στην οικογένεια τα βλαστοκύτταρα που φυλάσσονται στη Biohellenika να μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα νοσοκομεία στην Ελλάδα και στο εξωτερικό.
Η διαπίστευση ισχύει για δύο χρόνια και θα ανανεωθεί τον Σεπτέμβριο του 2026.
ΕΣΥΔ BIOHELLENIKA
*Τα εργαστήρια της Biohellenika διαπιστεύθηκαν κατά ΙSO 15189:2012 με το πιστοποιητικό Αριθ. 410 8/2/2008 >από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ), ως αρμόδιος φορέας σύμφωνα με το Ν.3066/2004, για τον κυτταρολογικό και τους μικροβιολογικούς και ιολογικούς ελέγχους του ομφαλοπλακουντιακού αίματος. Όλες οι από του νόμου προβλεπόμενες εξετάσεις (17 εξετάσεις ) είναι διαπιστευμένες στη Biohellenika.
ISO BIOHELLENIKA * Πιστοποίηση σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ποιότητας ISO 9001:2015 για την επεξεργασία, τον ποιοτικό έλεγχο και την κρυοσυντήρηση αυτόλογων κυτταρικών πληθυσμών (αυτομοσχεύματα από το ομφαλοπλακουντιακό αίμα, εμβρυικό ιστό ομφαλίου λώρου, οδοντικό πολφό και λιπώδη ιστό) από το διεθνή φορέα πιστοποίησης EQA HELLAS A.E..
Στα εργαστήρια και τις τράπεζες φύλαξης βλαστικών κυττάρων της Biohellenika λειτουργούν με άδεια του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων και του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με τον ισχύοντα νόμο 3984 του 2011 που αφορά τις Μεταμοσχεύσεις, όπως αυτός ορίζεται από από τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης 2006/17/ EC και το προεδρικό διάταγμα 26/2008. Η Biohellenika σήμερα είναι η πρώτη οικογενειακή τράπεζα φύλαξης βλαστοκυττάρων στην Ελλάδα που λειτουργεί νόμιμα, με θετική γνωμοδότηση του Εθνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων.
Ο συνδυασμός της διεθνούς διαπίστευσης από την ΑΑΒΒ και της νόμιμης λειτουργίας εξασφαλίζει τη χρήση των βλαστοκυττάρων σε όλα τα νοσοκομεία στην Ελλάδα και στο εξωτερικό. Επίσης εγγυάται την εικοσαετή φύλαξη και τη διασφαλίζει σε κάθε περίπτωση.
Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy
ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ISBT128
Το ΙSBT 128 είναι ένα διεθνές σύστημα κωδικοποίησης για την αναγνώριση και την ιχνηλασιμότητα ιατρικών προϊόντων ανθρώπινης προέλευσης (συμπεριλαμβανομένου ομφαλοπλακουντιακού αίματος, κυττάρων, ιστών κλπ.). Το σύστημα αυτό έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει τα υψηλότερα επίπεδα ακρίβειας και ιχνηλασιμότητας των δειγμάτων ώστε με ασφάλεια να γίνεται η μεταφορά κωδικοποιημένων πληροφοριών του δείγματος σε οποιοδήποτε σημείο του κόσμου απαιτηθεί η χρήση του. Η Biohellenika ακολουθεί το συγκεκριμένο σύστημα από την αρχή λειτουργίας της και το πιστοποιητικό ανανεώνεται κάθε χρόνο.
ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΚΑΘΑΡΩΝ ΔΩΜΑΤΙΩΝ
Η κατηγοριοποίηση των καθαρών δωματίων γίνεται σύμφωνα με τα πρότυπα EU-GMP Guidelines και ISO 14644 και όλες τις απαιτούμενες προδιαγραφές.